Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

"1p-19q" : Essai de phase 4 étudiant la valeur pronostique des délétions 1p-19q et de l'amplification de l'EGFR chez des patients ayant un gliome à composante oligodendrogliale. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie associant plusieurs médicaments chez des patients ayant une tumeur du cerveau de type oligodendrogliome ou oligoastrocytome. Après biopsie ou ablation partielle de la tumeur, des analyses tissulaires et moléculaires permettront d'en préciser les caractéristiques. Des examens d'imagerie par IRM (imagerie par résonnance magnétique) et scintigraphie seront réalisés. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie associant procarbazine, lomustine et vincristine. Une IRM de contrôle sera réalisée à chaque cure. En cas de progression de la maladie, la chimiothérapie sera interrompue et une radiothérapie sera débutée. En cas de régression de la tumeur ou de maladie stable, au maximum 6 cures seront administrées.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

I03025 "Cancer ORL" : Essai de phase 4 étudiant l'expression des gènes de sensibilité à la chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du larynx ou de l'hypopharynx. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie en fonction de certaines caractéristiques génétiques chez des patients ayant un cancer du larynx ou de l'hypopharynx. Des prélèvements biologiques seront réalisés au cours d'une panendoscopie. Cet examen se fait sous anesthésie générale et permet, grâce à l'introduction d'un tube rigide, de mieux localiser la tumeur et de faire des biopsies. Les patients pour lesquels une chimiothérapie est indiquée, recevront du cisplatine par voie orale le premier jour (jour 1) et du 5-fluorouracile en perfusion continue pendant 5 jours (jours 1 à 5). Le traitement sera renouvelé toutes les 3 semaines. Un examen ORL aura lieu entre chaque cure de chimiothérapie et dans les 15 jours suivant la troisième cure, une nouvelle panendoscopie et un scanner de contrôle seront réalisés. Les patients dont la maladie est stable malgré le traitement ou dont la maladie progresse recevront une radiothérapie. Les patients dont la tumeur à régressé, auront une intervention chirurgicale comprenant l'ablation du pharynx et du larynx et un curage des ganglions de la région du cou.

• Pays France,
• Organes Larynx, Pharynx,
• Spécialités Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

TARSEQ : Essai de phase 2, randomisé, évaluant le docétaxel associé ou non à de l’erlotinib séquentiel, comme traitement de 2ème ligne, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules en progression. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de deux modalités de traitement associant ou non le docétaxel à l’erlotinib, en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer bronchique en progression. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de docétaxel toutes les trois semaines tant que le traitement est efficace. Les patients du deuxième groupe recevront en plus du traitement du premier groupe, des comprimés d’erlotinib (Tarceva ®) tous les jours pendant quinze jours, à partir du lendemain de la perfusion de docétaxel. Au cours du traitement, les patients compléteront des questionnaires de qualité de vie toutes les six semaines.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

"Bio-Côlon" : Essai de phase 4 visant à caractériser et à évaluer des marqueurs de chimiorésistance chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier des facteurs responsables de la résistance à un traitement de chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du côlon ou du rectum métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie en perfusion comprenant du 5-fluorouracile et de l'acide folinique ou de la capécitabine (Xeloda®), associés soit à l'irinotécan (Campto®) soit à l'oxaliplatine (Xelox®). L'analyse des facteurs d'ordre génétique impliqués dans la réponse au traitement sera réalisée sur des prélèvements de tumeur et sur des prélèvements sanguins faits à l'occasion du bilan initial de la maladie. Par ailleurs de nouveaux prélèvements sanguins seront effectués à différents temps au cours de la première cure de chimiothérapie pour l'étude du devenir des médicaments dans l'organisme (étude pharmacocinétique). Une surveillance biologique et clinique aura lieu à chaque cure et la réponse au traitement sera mesurée par imagerie 2 ou 3 mois après le début du traitement. La durée du suivi sera de 3 ans.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude I12007 – APAC : étude randomisée évaluant l’impact de l’activité physique adaptée à domicile sur l’aptitude aérobie et la fatigue, chez des patientes ayant un cancer du sein en situation adjuvante ou néoadjuvante. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de l’activité physique adaptée à domicile sur l’aptitude aérobie et la fatigue, chez des patientes ayant un cancer du sein recevant un traitement adjuvant ou néoadjuvant. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en trois groupes : Les patientes du premier groupe bénéficieront d’un programme d’activité physique pendant six mois, durant le traitement adjuvant ou néoadjuvant. Les patientes du deuxième groupe bénéficieront d’un programme d’activité physique pendant six mois, après le traitement adjuvant ou néoadjuvant. Les patientes du troisième groupe bénéficieront d’un programme d’activité physique pendant douze mois durant et après le traitement adjuvant ou néoadjuvant.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Soins de Support,

PoeMS : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du lénalidomide et de la dexaméthasone chez des patients ayant un syndrome de PoeMS. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association du lénalidomide et de la dexaméthasone, chez des patients ayant un syndrome de PoeMS. Les patients recevront des comprimés de lénalidomide pendant trois semaines et de la dexaméthasone une fois par semaine. Ce traitement est répété une deuxième fois à la fin de la quatrième semaine. Les patients recevront ensuite soit une autogreffe de cellules souches soit une irradiation. Les patients ne pouvant pas recevoir un traitement intensif ou une irradiation localisée, poursuivront l’association du lénalidomide et de la dexaméthasone, comme précédemment jusqu’à 9 cures.

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Chimiothérapie,

MIBI : Essai évaluant la tomoscintigraphie au MIBI pour la prédiction de la réponse à la chimiothérapie chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien de haut grade ou une maladie de Hodgkin. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'un essai d'imagerie dont l'objectif est d'étudier l'intérêt de la tomoscintigraphie utilisant un traceur particulier (le MIBI) pour prédire la réponse à la chimiothérapie de patients ayant une maladie de Hodgkin ou un lymphome malin de haut grade. La seule modification de la prise en charge des patients concernera la réalisation d'un examen scintigraphique supplémentaire. Le traceur sera administré 30 min avant l'examen par voie intra-veineuse. Des prélèvements de tumeurs et des prélèvements de sang permettront l'analyse de protéines impliquées dans le phénomène de résistance à la chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Imagerie,

TALVISOP : Essai évaluant l’efficacité de techniques d’anesthésies locorégionales pour la prise en charge de douleurs cancéreuses, chez des patients ayant un cancer. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de techniques d’anesthésies, pour la prise en charge de douleurs cancéreuses résistantes au traitement standard, chez des patients ayant un cancer. Le but étant de soulager les patients et de leur offrir une certaine autonomie. Chez les patients ayant des douleurs cancéreuses ne répondant pas aux traitements standards, une anesthésie locorégionale différente sera mise en place, en fonction du type de douleurs. Ce traitement pourra être une péridurale, une rachianesthésie (injection dans le liquide céphalo-rachidien) ou une anesthésie péri-nerveuse. Afin d’évaluer l’amélioration de la qualité de vie, des questionnaires seront complétés avant et après le mise en place du traitement.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

CAPAGEC : Essai de phase IV visant à étudier la pharmacocinétique de la capécitabine, chez des patients âgés ayant un cancer du colon, du rectum ou du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer le profil pharmacocinétique de la capécitabine, chez patients âgés ayant un cancer du colon, du rectum ou du sein. Les patients auront une première prise de sang avant le début de la chimiothérapie par capécitabine, une deuxième le premier jour de la chimiothérapie, une troisième deux semaines après le début de la deuxième cure de chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Sein, Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l'efficacité du lanréotide (Somatuline®) contre placebo dans la réduction de la lymphorrhée après lymphadénectomie post-axillaire chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Evaluation of the efficacity of lanreotide LP 90 mg to minimized the lymphorrhea post axillary lymphadenectomy in breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie,